L’entreprise montpelliéraine Alcediag est fière d’annoncer le lancement de l’étude d’utilité clinique de son test EDIT-B®. L'objectif de cette étude est de démontrer l'impact positif du test sur le diagnostic des patients dépressifs et bipolaires, et sa capacité à réduire le fardeau social et économique causé par un diagnostic tardif ou inexact du trouble bipolaire. Cette recherche marque une avancée significative dans notre engagement à améliorer le diagnostic en santé mentale et par conséquent, le soin des patients et leur(s) traitement(s), tout en poursuivant notre objectif d’obtention du remboursement du test en France, puis dans un second temps en Europe.
Le test sanguin, EDIT-B®, est une aide au diagnostic pour les professionnels de la santé mentale, leur permettant d'accélérer la différenciation des patients souffrant de dépression en deux catégories distinctes : la dépression unipolaire ou la dépression bipolaire, connue sous le nom de trouble bipolaire. Ce test innovant repose sur l’analyse des modifications de l'édition de l'ARN de cibles spécifiques mesurées dans le sang, couplée à de l'intelligence artificielle (IA). Les performances du test sont excellentes et dépassent les 80 % de sensibilité et de spécificité.
Suite aux approbations réglementaires, l'étude d'utilité clinique devrait être lancée au premier trimestre 2024, en France, avec un objectif de recrutement de 450 patients. L'étude sera dirigée par le Prof. Chantal Henry, experte en neuropsychiatrie. L'équipe qui travaille sur cette étude en conditions réelles de pratique clinique, souhaite favoriser ainsi son intégration dans les programmes de remboursement des soins de santé.
"En France, on estime que jusqu'à 2,5% de la population est affectée par un trouble bipolaire, soit jusqu'à 1 700 000 personnes, avec des chiffres encore plus élevés à l'échelle mondiale. Le test EDIT-B® est une aide pour les cliniciens leur permettant d’accélérer le processus de diagnostic du trouble bipolaire et la personnalisation du traitement."a souligné le Prof. Chantal Henry, psychiatre et principale investigatrice de l'étude au GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences.
Chantal Henry met en avant la nécessité d'améliorer les soins reçus par les patients et ceci, grâce à un diagnostic personnalisé reposant sur des biomarqueurs.
L'étude est soutenue par le gouvernement français et a reçu un financement de 1,4 million d'euros dans le cadre du Programme France 2030, administré par la Banque Publique d'Investissement (BPI). Ce financement a été obtenu à la suite d'un processus de sélection rigoureux mené par la BPI depuis janvier dernier.
"Nous sommes ravis et profondément reconnaissants du financement reçu de la part du gouvernement français, BPI et de l'Union Européenne. Ceci reflète une prise de conscience croissante des problèmes de santé mentale en France et en Europe, et permet le lancement de notre étude." "Nous souhaitons favoriser l’accès au test au plus grand nombre grâce à l’obtention de son remboursement en France, puis dans d'autres pays européens" déclare Alexandra Prieux, PDG d'Alcediag.
Le lancement de cette étude d'utilité clinique souligne l'engagement d'Alcediag dans la recherche de pointe et son engagement indéfectible à fournir des diagnostics de haute qualité centrés sur le patient. Nous avons hâte de partager les enseignements tirés de cette étude et l'impact positif qu'elle aura sur la routine clinique des soins en santé mentale.
