Quantum Surgical obtient une certification internationalement reconnue

Information mise à jour le 19/12/19 Par Emmeline Emirot

Quantum Surgical obtient la certification ISO 13485 : 2016. Une étape importante pour l'entreprise montpelliéraine qui a développé une solution unique dédiée au traitement mini-invasif du cancer du foie.

Quantum Surgical, entreprise innovante spécialisée en robotique médicale, annonce aujourd’hui avoir obtenu le certificat de conformité à la norme ISO 13485 : 2016 pour l’activité « Design & development of computer assisted surgical systems » auprès de l’organisme notifié Tuv Rheinland.

Cette certification internationalement reconnue confirme que le système de management de la qualité répond aux standards spécifiques requis pour la conception et le développement de la technologie de Quantum.

« L’obtention de la certification ISO 13485 : 2016 est une étape importante pour Quantum Surgical. Elle constitue un instrument indispensable pour répondre aux exigences réglementaires et démontre la volonté de la société à s’inscrire dans une démarche industrielle répondant aux plus hauts standards de sécurité, de performance et de fiabilité. » a déclaré Bertin Nahum, président Fondateur de Quantum Surgical.

A propos de la norme ISO 13485 : 2016

La norme ISO 13485 : 2016, reconnue internationalement, est le référentiel pour la mise en place de démarches de management de qualité. Elle s’applique aux entreprises de conception, de fabrication, de réparation et de distribution de dispositifs médicaux mais aussi aux systèmes de contrôles de ces produits technologiques. La norme intègre les dernières pratiques en matière de QMS, qui intègre aussi bien les dernières évolutions technologiques pour dispositifs médicaux que la gestion de risque associée à la sécurité et à la performance.

A propos de Quantum Surgical

Co-fondée en 2017 à Montpellier par Bertin Nahum, Quantum Surgical est une entreprise innovante de robotique médicale qui développe une solution unique dédiée au traitement mini-invasif du cancer du foie. Cette plateforme alliant robotique, traitement d’images et intelligence artificielle permettra aux médecins de mieux planifier, traiter et évaluer leurs interventions. Cette pathologie est le deuxième cancer le plus mortel et touche 800 000 nouveaux patients chaque année dans le monde dont 8 000 en France.

Plus d’informations sont disponibles sur notre site internet : https://quantumsurgical.com/